Το εμβόλιο των Pfizer-BionTech: αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

18 Ιαν

Στις 10 Δεκεμβρίου 2020 δημοσιεύθηκε στο NEJM η επίσημη επιστημονική ανακοίνωση (μετά την έγκριση από το ΗΒ!) για τις ιδιότητες του νέου εμβολίου κατά της COVID-19 (με κωδική ονομασία BNT162b2).

Η έρευνα διεξήχθη μεταξύ 27 Ιουλίου και 14 Νοεμβρίου 2020 και συμμετέσχαν σ’ αυτήν 43.548 εθελοντές (ηλικίας άνω των 16 ετών) που τυχαιοποιήθηκαν σε 21.720 που έλαβαν το εμβόλιο σε δύο δόσεις και 21.728 στους οποίους χορηγήθηκε placebo. Ανάμεσα στις δόσεις μεσολαβούσε διάστημα 21 ημερών.

Η μελέτη υπήρξε πολυκεντρική από 152 κέντρα και 6 χώρες (κυρίως ΗΠΑ). Αποκλείστηκαν από τη συμμετοχή μόνο άτομα ηλικίας κάτω των 16, άτομα πάσχοντα ή με ιστορικό AIDS και έγκυες γυναίκες.

Οι εθελοντές κατάγραφαν παρατηρήσεις και συμπτώματα σε ένα ηλεκτρονικό ημερολόγιο.

Σχετικά με την ασφάλεια οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες: κεφαλαλγία, αίσθημα κοπώσεως (περίπου, στο 40-55%, συχνότερες στους πιο νέους), χαμηλός πυρετός (16% στους πιο νέους, 16-55 ετών), 11% στους 56 και άνω, ενώ σοβαρότερα συμτώματα αναφέρθηκαν από ένα ποσοστό 0,2%. Όλα τα συμπτώματα διήρκεσαν «λίγο» (δεν διευκρινίζεται πόσο), ενώ κεφαλαλγία και αίσθημα κοπώσεως εμφανίσθηκαν και στην ομάδα του placebo (από 15% στους μεγαλύτερους έως 23% στους νεώτερους).

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου προσδιορίστηκε με την απλούστερη δυνατή και μη επεμβατική μέθοδο της παρακολούθησης και παρατήρησης:

Συγκεκριμένα, από την ομάδα του placebo κατεγράφησαν 162 περιπτώσεις νόσησης από COVID-19 (με κλινικά κριτήρια και εργαστηριακή επιβεβαίωση με PCR – test), ενώ από την ομάδα των εμβολιασθέντων κατεγράφησαν μόλις 8 νοσήσεις.

Η κατά 20 φορές μεγαλύτερη πιθανότητα νοσήσεως από COVID-19 από όσους έλαβαν placebo αντιστοιχεί πράγματι σε ποσοστό αποτελεσματικότητας 95% όπως αναφέρθηκε και από την ίδια την εταιρεία.

Το εμβόλιο BNT162b2 πρέπει να αποθηκεύεται σε πολύ χαμηλές θερμοκρασίες (στο άρθρο δεν αναφέρεται το -70 C), αλλά μπορεί να παραμείνει σε ψυγείο για 5 ημέρες πριν τη χρήση.

Η έρευνα προφανώς δεν αναφέρει (και δεν αναμενόταν φυσικα να αναφέρει) για πόσο χρόνο διαρκεί η ανοσία που παρέχει το εμβόλιο έναντι του ιού SARS-CoV-2, ούτε για το αν οι ανοσοποιηθέντες μπορούν να μεταδώσουν τον ιό για λίγο χρονικό διάστημα όπως θα έκαναν οι ασυμπτωματικοί φορείς. 

[1] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577

Εύρεση

Copyright © 2026 Dr Venieratos MD. Με επιφύλαξη παντός δικαιώματος.